ALBANY, N.Y., Sept. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia, ein fhrendes Auftragsforschungs–, Entwicklungs– und Produktionsunternehmen, gab heute bekannt, dass sein Partner Replicate Bioscience die IND–Freigabe von der FDA erhalten hat und der erste Teilnehmer mit RBI–4000, einem selbstreplizierenden (srRNA) Tollwut–Impfstoff, in einer klinischen Studie der Phase 1 unter Verwendung von klinischem Material, das im Rahmen der Zusammenarbeit mit Curia entwickelt wurde, geimpft wurde.
Curia fhrte die Prozessentwicklung, das Scale–up und die cGMP–Herstellung des Wirkstoffs srRNA RBI–4000 durch. Mit etwa 10.000 Basen ist diese srRNA deutlich grer als eine herkmmliche lineare mRNA und war in der Vergangenheit nur schwer in dem fr die klinische Entwicklung erforderlichen Umfang herzustellen. Die Entwicklung der analytischen Methode und die Qualifizierung der Assays durch Curia waren ebenfalls entscheidend fr die Freigabe dieses srRNA–Molekls.
"Curia ist stolz darauf, ein Pionier in der Herstellung dieser neuen Klasse von srRNA–Technologie zu sein, indem wir den Wirkstoff RBI–4000 srRNA an unseren Partner Replicate liefern, um ihn bei seiner klinischen Studie der Phase 1 zu untersttzen", sagte Christopher Conway, President, Research & Development, Curia. "Wir sind bestrebt, unseren Kunden im mRNA–Bereich vorteilhafte Lsungen von der Entwicklung bis zur cGMP–Herstellung anzubieten."
Diese neue Klasse von srRNA–Impfstoffen bietet eine Reihe potenzieller Verbesserungen im Vergleich zu den bestehenden mRNA–Impfstoffen, darunter eine geringere Dosierung und bessere Vertrglichkeit. Die Weiterentwicklung erffnet zudem Mglichkeiten fr weitere RNA–Innovationen zur Verwendung in Impfstoffen und Therapeutika mit weniger Beschrnkungen hinsichtlich der Moleklgre.
"Unsere Zusammenarbeit mit Curia half uns bei der Herstellung einer neuen Klasse von selbstreplizierenden RNAs, die das Potenzial haben, im Vergleich zu anderen RNA–Technologien verbesserte Bioaktivitts–, Vertrglichkeits– und Wirksamkeitsprofile zu liefern", so Nathaniel Wang, Ph.D., Grnder und CEO von Replicate. "Curia hat ein Verfahren fr lngere RNAs entwickelt, das eine gro angelegte Produktion mit einer Ausbeute, Reinheit und Wirksamkeit ermglicht, die die klinische Studie der Phase 1 von Replicate untersttzt."
Curia hat sich zum Ziel gesetzt, von der Erforschung und Entwicklung ber die Herstellung bis hin zur Vermarktung ein Partner erster Wahl zu sein, und bietet in jeder Phase des Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung eine umfassende Palette von Dienstleistungen zur Untersttzung von kleinen und groen Moleklen, Wirkstoffen, aseptischem Fill & Finish sowie Labortests.
ber Curia
Curia (ehemals AMRI) ist ein fhrendes Auftragsforschungs–, Entwicklungs– und Produktionsunternehmen. Es bietet Pharma– und Biopharma–Kunden Produkte und Dienstleistungen von der Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. Die fast 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Curia an 29 Standorten in den USA, Europa und Asien untersttzen ihre Kunden dabei, von Kreativitt und Neugier zu Behandlungs– und Heilungsmglichkeiten zu gelangen. Mehr Informationen erhalten Sie unter CuriaGlobal.com.
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