ALBANY, N.Y., Sept. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Curia, uma organizao lder em pesquisa, desenvolvimento e fabricao por contrato, anunciou hoje que sua parceira, Replicate Bioscience, recebeu autorizao IND da FDA e dosou o primeiro participante com RBI–4000, uma vacina autorreplicante (de srRNA) contra a raiva, em um estudo clnico de fase 1 utilizando material clnico desenvolvido como parte da colaborao com a Curia.
A Curia liderou o desenvolvimento do processo, o aumento de escala e a fabricao de acordo com as BPFa do frmaco de srRNA RBI–4000. Com aproximadamente 10.000 bases, este srRNA significativamente maior do que um RNAm linear convencional e, historicamente, tem sido difcil fabric–lo nas escalas necessrias para o desenvolvimento clnico. O desenvolvimento do mtodo analtico da Curia e a qualificao dos ensaios tambm foram fundamentais para a liberao dessa molcula de srRNA.
"A Curia se orgulha de ser pioneira na fabricao dessa nova classe de tecnologia de srRNA ao fornecer o frmaco de srRNA RBI–4000 nossa parceira Replicate para apoiar seu ensaio clnico de fase 1", afirmou Christopher Conway, Presidente de Pesquisa e Desenvolvimento da Curia. "Dedicamo–nos a fornecer solues vantajosas, desde o desenvolvimento at a fabricao de acordo com as BPFa para nossos clientes na rea de RNAm."
Essa nova classe de vacinas de srRNA trazem vrias vantagens em relao s vacinas de RNAm existentes, incluindo a necessidade de dosagens mais baixas e maior tolerabilidade. Esse avano abre tambm a porta a mais inovaes em RNA para uso em vacinas e terapias com menos restries em relao ao tamanho das molculas.
"Nossa colaborao com a Curia nos ajudou a fabricar uma nova classe de RNAs autorreplicantes que tm o potencial de fornecer perfis melhorados de bioatividade, tolerabilidade e eficcia em comparao com outras tecnologias de RNA", disse Nathaniel Wang, PhD., fundador e CEO da Replicate. "A Curia ampliou a escala de um processo para RNAs mais longos, que permitiu a produo em larga escala com rendimentos, pureza e potncia suficientes para apoiar o ensaio clnico de fase 1 da Replicate."
A Curia est comprometida em ser uma parceira preferencial desde a descoberta e desenvolvimento at fabricao e comercializao, fornecendo um conjunto completo de servios de suporte a pequenas e grandes molculas, frmacos, enchimento e acabamento assptico de produtos farmacuticos e testes laboratoriais em todas as fases do ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos.
Sobre a Curia
A Curia, antiga AMRI, uma organizao lder em pesquisa, desenvolvimento e fabricao por contrato, que fornece produtos e servios desde a P&D at a fabricao em escala comercial para clientes farmacuticos e biofarmacuticos. Os quase 4.000 funcionrios da Curia em 29 locais nos Estados Unidos, Europa e sia ajudam seus clientes a progredir da curiosidade cura. Saiba mais em CuriaGlobal.com.
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8921444)