Die Zusammenarbeit frdert die Vision von Zenas, Patienten weltweit innovative immunologische Medikamente zur Verfgung zu stellen, indem das Unternehmen die langjhrige Expertise von Bristol Myers Squibb auf dem Gebiet der immunvermittelten Erkrankungen nutzt
Zenas erhlt eine Vorauszahlung von 50 Millionen US–Dollar in bar und eine Kapitalbeteiligung von Bristol Myers Squibb sowie weitere potenzielle Meilenstein–basierte Zahlungen und Lizenzgebhren im Lizenzgebiet
WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Zenas BioPharma, ein weltweit ttiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, ein fhrendes Unternehmen in der Entwicklung und Vermarktung immunologischer Therapien zu werden, gab heute bekannt, dass es eine Lizenz– und Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb zur Entwicklung und Vermarktung von Obexelimab fr Autoimmunerkrankungen in Japan, Sdkorea, Taiwan, Singapur, Hongkong und Australien abgeschlossen hat.
Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht–zytolytischer, humanisierter monoklonaler Antikrper, der CD19 und FcRIIb bindet, um B–Zellen, Plasmablasten und CD19–exprimierende Plasmazellen zu hemmen. Obexelimab wird derzeit als subkutane Injektion in einer globalen Phase–III–Studie bei Patienten mit IgG4–assoziierter Erkrankung (IgG4–RD) untersucht, einer Krankheit, fr die es derzeit keine zugelassenen Behandlungen gibt. Der Wirkstoff wird auch in einer globalen Phase II/III–Studie bei Patienten mit warmer autoimmunhmolytischer Anmie (wAIHA) untersucht.
"Diese Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt bei der Verwirklichung unserer Vision, dass Obexelimab Patienten mit Autoimmunerkrankungen weltweit zugutekommt", sagte Lonnie Moulder, Grnder und Chief Executive Officer von Zenas BioPharma. "Das sehr erfahrene und engagierte Team von Bristol Myers Squibb ist aufgrund seiner bewhrten Fhigkeiten in den Bereichen Entwicklung, Zulassung und Vermarktung in Japan und im gesamten Lizenzgebiet ein idealer Partner."
"Diese Zusammenarbeit stellt eine wichtige Chance dar, den ungedeckten Bedarf fr Menschen mit IgG4–RD zu decken, fr die es keine zugelassenen Behandlungsmglichkeiten gibt", so Steve Sugino, Senior Vice President & General Manager, Japan, Bristol Myers Squibb. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Zenas BioPharma, um die Reichweite von Obexelimab im Lizenzgebiet zu vergrern und das Leben von Patienten zu verbessern, die darauf warten."
Im Rahmen der Lizenzvereinbarung erhlt Zenas eine Vorauszahlung in Hhe von 50 Millionen US–Dollar in bar und hat Anspruch auf weitere Zahlungen in Verbindung mit dem Erreichen bestimmter Entwicklungs–, Zulassungs– und kommerzieller Meilensteine sowie auf Lizenzgebhren auf den Nettoumsatz von Obexelimab im Lizenzgebiet. Im Gegenzug erhlt Bristol Myers Squibb die Exklusivrechte fr die Entwicklung und Vermarktung von Obexelimab im Lizenzgebiet. Darber hinaus ttigt Bristol Myers Squibb eine Kapitalinvestition in Zenas.
ber Obexelimab
Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht–zytolytischer, humanisierter monoklonaler Antikrper in Phase III der klinischen Prfung, der die Wirkung von Antigen–Antikrper–Komplexen nachahmt, indem er CD19 und FcRIIb bindet, um die Aktivitt von Zellen der B–Linie zu hemmen. In mehreren frhen klinischen Studien, unter anderem zu verschiedenen Autoimmunerkrankungen, wurden 198 Probanden mit Obexelimab behandelt. In diesen klinischen Studien bewirkte Obexelimab eine Hemmung der B–Zell–Funktion, ohne die Zellen zu dezimieren, was zu einem ermutigenden Behandlungseffekt bei Patienten mit verschiedenen Autoimmunerkrankungen fhrte. Zenas erwarb von Xencor, Inc. die exklusiven weltweiten Rechte an Obexelimab.
Weitere Informationen ber die Phase–III–Studie (INDIGO) zur Behandlung der IgG4–assoziierten Erkrankung finden Sie unter clinicaltrials.gov: NCT05662241. Weitere Informationen ber die Phase–III–Studie (SApHiAre) finden Sie unter clinicaltrials.gov: NCT05786573.
ber die IgG4–assoziierte Erkrankung
IgG4–RD ist eine chronische, immunvermittelte fibroinflammatorische Erkrankung, die mehrere Organe betreffen kann, darunter die groen Speicheldrsen, die Augenhhlen, die Trnendrsen, die Bauchspeicheldrse, die Gallenwege, die Lunge, die Nieren und das Retroperitoneum. Allein in den Vereinigten Staaten wurde bei etwa 20.000 Patienten IgG4–RD diagnostiziert. Trotz der zunehmenden Anerkennung der Erkrankung besteht nach wie vor Bedarf an weiterer Forschung und an wirksamen therapeutischen Optionen fr Menschen, die mit dieser beeintrchtigenden Erkrankung leben.
Weltweit gilt der Einsatz von Glukokortikoiden weitgehend als Standardbehandlung fr IgG4–RD. Es gibt keine zugelassenen Behandlungsmglichkeiten fr diese Erkrankung. Glukokortikoide und verfgbare B–Zell–depletierende Therapien werden zwar hufig eingesetzt, fhren aber selten zu langfristigen, behandlungsfreien Remissionen und sind bei diesen Patienten mit einem hohen Toxizittsrisiko verbunden. Solche Therapien knnen auch die Reaktion auf Impfstoffe beeintrchtigen, einschlielich derjenigen gegen SARS–CoV–2 und Influenza.
ber Zenas BioPharma
Zenas BioPharma ist ein weltweit ttiges Biopharmazieunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, fhrend in der Entwicklung und Vermarktung von immunbasierten Therapien fr Patienten in aller Welt zu werden. Zenas ist weltweit in der klinischen Entwicklung ttig und verfgt ber ein umfassendes und ausgewogenes globales Portfolio potenzieller First– und Best–in–Class–Autoimmuntherapeutika in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und erfllt gleichzeitig die Wertanforderungen des dynamischen globalen Gesundheitsumfelds. Die Pipeline des Unternehmens wchst durch unsere erfolgreiche Geschftsentwicklungsstrategie weiter an. Unser erfahrenes Fhrungsteam und unser Netzwerk von Geschftspartnern sorgen fr operative Spitzenleistungen, um potenziell transformative Therapien bereitzustellen, die das Leben von Menschen mit Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten verbessern. Weitere Informationen ber Zenas BioPharma finden Sie unter www.zenasbio.com und folgen Sie uns auf Twitter unter @ZenasBioPharma und LinkedIn.
Anleger– und Medienkontakt:
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8916684)