Colaborao promove a viso da Zenas de oferecer medicamentos inovadores baseados em imunologia para pacientes em todo o mundo, aproveitando a experincia de longa data da Bristol Myers Squibb com doenas imunomediadas
A Zenas receber um adiantamento de US$ 50 milhes e um investimento de capital da Bristol Myers Squibb, juntamente com potenciais pagamentos e royalties com base em eventos no territrio licenciado
WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Zenas BioPharma, uma empresa biofarmacutica global comprometida em se tornar lder no desenvolvimento e comercializao de terapias imunolgicas, anunciou hoje que fechou um acordo de licenciamento e colaborao com a Bristol Myers Squibb Company para o desenvolvimento e comercializao do obexelimab para tratamento de doenas autoimunes no Japo, Coreia do Sul, Taiwan, Cingapura, Hong Kong e Austrlia.
O obexelimab um anticorpo monoclonal humanizado bifuncional, no citoltico de investigao que liga o CD19 e FcRIIb para inibir a atividade das clulas da linhagem B, plasmabastos e clulas plasmticas que expressam CD–19. O Obexelimab est sendo avaliado como uma injeo subcutnea em um estudo global de Fase III em pacientes com Doena Relacionada a IgG4 (IgG4–RD), uma doena para a qual atualmente no h tratamentos aprovados. O composto tambm est sendo avaliado em um estudo global de Fase II/III em pacientes com Anemia Hemoltica Autoimune de anticorpos quentes (wAIHA).
"Esta colaborao marca um passo importante no alcance da nossa viso de que o obexelimab venha a beneficiar pacientes com doenas autoimunes em todo o mundo", disse Lonnie Moulder, Fundador e Diretor Executivo da Zenas BioPharma. "A equipe profundamente experiente e dedicada da Bristol Myers Squibb parceira ideal por seu histrico comprovado de desenvolvimento, capacidades regulatrias e comerciais no Japo e em todo o territrio licenciado."
"Esta colaborao uma grande oportunidade para que possamos atender s necessidades no atendidas das pessoas que vivem com IgG4–RD, para as quais no h opes de tratamento aprovadas", disse Steve Sugino, Vice–Presidente Snior e Gerente Geral, Japo, Bristol Myers Squibb. "Estamos entusiasmados em trabalhar com a Zenas BioPharma na expanso do alcance do obexelimab no territrio licenciado e impacto na vida dos pacientes que esto espera de um tratamento."
Sob os termos do contrato de licena, a Zenas receber um adiantamento de US$ 50 milhes em dinheiro e elegvel para receber pagamentos adicionais em conexo com o alcance de certos marcos de desenvolvimento, regulatrios e comerciais, bem como recebimento de royalties sobre as vendas lquidas do obexelimab no territrio licenciado. Em troca, a Bristol Myers Squibb receber direitos exclusivos de desenvolvimento e comercializao do obexelimab no territrio licenciado. Alm disso, a Bristol Myers Squibb est fazendo um investimento de capital na Zenas.
Sobre o Obexelimab
O obexelimab um anticorpo monoclonal humanizado de Fase 3 bifuncional, no citoltico, de investigao que imita a ao dos complexos antgeno–anticorpo por ligao a CD19 e FcRIIb para inibir a atividade das clulas da linhagem B. Em vrios estudos clnicos em fase inicial, inclusive de diversas doenas autoimunes, 198 indivduos foram tratados com obexelimab. Nestes estudos clnicos, o obexelimab demonstrou inibio da funo das clulas B sem a reduo das clulas, e um efeito encorajador no tratamento de pacientes com vrias doenas autoimunes. Zenas adquire da Xencor, Inc. direitos mundiais exclusivos do obexelimab.
Mais informaes sobre a Fase 3 (INDIGO) do estudo para o tratamento de Doenas Relacionadas IgG4 esto disponveis em clinicaltrials.gov: NCT05662241. Mais informaes sobre a Fase 3 (SApHiAre) do estudo esto disponveis em clinicaltrials.gov: NCT05786573.
Sobre a doena relacionada a IgG4
A IgG4–RD uma doena fibroinflamatria crnica imunomediada que pode afetar mltiplos rgos, incluindo as principais glndulas salivares, rbitas, glndulas lacrimais, pncreas, rvore biliar, pulmes, rins e retroperitnio. Cerca de 20.000 pacientes so diagnosticadas com IgG4–RD somente nos Estados Unidos. Apesar da crescente visibilidade da doena, ainda h necessidade de mais pesquisas e opes teraputicas eficazes para indivduos que vivem com essa doena debilitante.
Em todo o mundo, o uso de glicocorticoides amplamente considerado o padro de tratamento para o tratamento de IgG4–RD. No momento no existe nenhum tratamento aprovado para esta condio. Embora comumente usados, os glicocorticoides e as terapias de depleo de clulas B disponveis raramente levam a remisses livres de tratamento a longo prazo e esto associados a um alto risco de toxicidade para os pacientes. Tais terapias tambm podem prejudicar as respostas vacinais, incluindo as do SARS–CoV–2 e da gripe.
Sobre a Zenas BioPharma
A Zenas BioPharma uma empresa biofarmacutica mundial comprometida em se tornar lder global no desenvolvimento e comercializao de terapias imunolgicas para pacientes em todo o mundo. Com desenvolvimento clnico e operaes globais, a Zenas est avanando um portflio global profundo e equilibrado das melhores teraputicas autoimunes em potencial em reas de alta necessidade mdicas, atendendo aos requisitos de valor do dinmico ambiente global de sade. O pipeline da empresa continua a crescer por meio da nossa estratgia de desenvolvimento de negcios de sucesso. Nossa experiente equipe de liderana e rede de parceiros de negcios impulsionam a excelncia operacional para oferecer terapias potencialmente transformadoras para melhorar a vida das pessoas que enfrentam doenas autoimunes e raras. Para mais informao sobre a Zenas BioPharma, visite www.zenasbio.com e siga–nos no Twitter em @ZenasBioPharma e LinkedIn.
Contato com Investidores e com a Mdia:
Joe Farmer, Presidente e COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com
GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8916684)