Cette collaboration renforce la vision de Zenas consistant apporter des mdicaments innovants bass sur l'immunologie aux patients dans le monde entier en s'appuyant sur l'expertise de longue date de Bristol Myers Squibb dans les maladies mdiation immunitaire
Zenas recevra un paiement au comptant anticip de 50 millions de dollars et un placement en actions de la part de Bristol Myers Squibb, ainsi que de potentiels paiements d'tapes supplmentaires et des redevances dans le territoire vis par la licence
WALTHAM, Massachusetts, 05 sept. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Zenas BioPharma, une socit biopharmaceutique mondiale dtermine devenir un leader dans le dveloppement et la commercialisation de traitements bass sur l'immunologie, a annonc aujourd'hui avoir conclu un accord de licence et de collaboration avec Bristol Myers Squibb Company dans le but de dvelopper et commercialiser l'obxlimab pour les maladies auto–immunes au Japon, en Core du Sud, Tawan, Singapour, Hong Kong et en Australie.
L'obxlimab est un anticorps monoclonal, humanis, non cytolytique, bifonctionnel et exprimental qui lie la CD19 et le FcRIIb afin d'inhiber les cellules B, les plasmablastes et les cellules plasmatiques exprimant la CD19. L'obxlimab fait actuellement l'objet d'tudes en tant qu'injection sous–cutane dans un essai mondial de phase III chez des patients atteints de maladie lie aux IgG4 (ML–IgG4), pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuv. Le compos est galement tudi dans le cadre d'un essai mondial de phase II/III chez des patients atteints d'anmie hmolytique auto–immune auto–anticorps chauds (AHAI chaude).
Cette collaboration marque une tape importante vers la ralisation de notre vision consistant permettre aux patients vivant avec des maladies auto–immunes dans le monde entier de bnficier de l'obxlimab , a dclar Lonnie Moulder, fondateur et prsident–directeur gnral de Zenas BioPharma. L'quipe profondment exprimente et passionne de Bristol Myers Squibb est un partenaire idal grce ses capacits prouves de dveloppement, rglementaires et commerciales au Japon et dans l'ensemble du territoire vis par la licence.
Cette collaboration reprsente une opportunit importante de rpondre aux besoins non satisfaits des personnes vivant avec la ML–IgG4, pour laquelle il n'existe aucune option de traitement approuve , a comment Steve Sugino, vice–prsident principal et directeur gnral au Japon chez Bristol Myers Squibb. Nous sommes ravis de travailler avec Zenas BioPharma en vue d'tendre la porte de l'obxlimab dans le territoire vis par la licence et d'avoir un impact sur la vie des patients qui sont dans l'attente.
En vertu de l'accord de licence, Zenas recevra un paiement au comptant anticip de 50 millions de dollars et est ligible recevoir des paiements supplmentaires en relation avec l'atteinte de certaines tapes de dveloppement, rglementaires et commerciales, ainsi que des redevances sur les ventes nettes de l'obxlimab dans le territoire vis par la licence. En change, Bristol Myers Squibb recevra les droits exclusifs pour dvelopper et commercialiser l'obxlimab dans le territoire vis par la licence. En outre, Bristol Myers Squibb fait un placement en actions dans Zenas.
propos de l'obxlimab
L'obxlimab est un anticorps monoclonal, humanis, non cytolytique, bifonctionnel et exprimental de phase 3 qui imite l'action de complexes antigne–anticorps en liant la CD19 et le FcRIIb afin d'inhiber l'activit des cellules de ligne B. Dans plusieurs tudes cliniques de stade prcoce, y compris pour diverses maladies auto–immunes, 198 sujets ont t traits avec l'obxlimab. Dans le cadre de ces tudes cliniques, l'obxlimab a dmontr une inhibition de la fonction des cellules B sans les puiser, donnant lieu un effet thrapeutique encourageant chez les patients atteints de diverses maladies auto–immunes. Zenas a acquis des droits mondiaux exclusifs sur l'obxlimab auprs de Xencor, Inc.
Davantage d'informations sur l'tude de phase 3 (INDIGO) pour le traitement de la maladie lie aux IgG4 sont disponibles sur clinicaltrials.gov : NCT05662241. Plus d'informations sur l'tude de phase 3 (SApHiAre) sont disponibles sur clinicaltrials.gov : NCT05786573.
propos de la maladie lie aux IgG4
La ML–IgG4 est une maladie fibro–inflammatoire chronique mdiation immunitaire qui peut toucher plusieurs organes, notamment les glandes salivaires principales, les orbites, les glandes lacrymales, le pancras, l'arbre biliaire, les poumons, les reins et le rtropritoine. Environ 20 000 patients sont diagnostiqus comme tant atteints d'une ML–IgG4 rien qu'aux tats–Unis. Bien qu'elle soit de plus en plus reconnue, il reste ncessaire de poursuivre la recherche et de trouver des options thrapeutiques efficaces pour les personnes qui vivent avec cette maladie invalidante.
Dans le monde entier, l'utilisation de glucocorticodes est largement considre comme la norme de soins pour traiter la ML–IgG4. Il n'existe aucune option de traitement approuve pour cette condition. Bien que couramment utiliss, les glucocorticodes et les traitements de dpltion des cellules B disponibles conduisent rarement des rmissions long terme sans traitement, et sont associs un risque lev de toxicit chez ces patients. Ces traitements pourraient galement altrer les rponses vaccinales, y compris celles contre le SRAS–CoV–2 et la grippe.
propos de Zenas BioPharma
Zenas BioPharma est une socit biopharmaceutique mondiale dtermine devenir un leader dans le dveloppement et la commercialisation de traitements bass sur l'immunologie pour les patients dans le monde entier. Avec un dveloppement et des oprations cliniques l'chelle mondiale, Zenas fait progresser un portefeuille mondial approfondi et quilibr de thrapies auto–immunes potentielles premires et meilleures de leur catgorie dans des domaines o les besoins mdicaux ne sont pas satisfaits, tout en rpondant aux exigences de valeur de l'environnement dynamique mondial des soins de sant. Le portefeuille de la socit continue de crotre grce notre stratgie de dveloppement commercial fructueuse. Notre quipe de direction exprimente et notre rseau de partenaires commerciaux stimulent l'excellence oprationnelle pour apporter des thrapies potentiellement transformatrices afin d'amliorer la vie des personnes confrontes des maladies rares et auto–immunes. Pour tout complment d'information sur Zenas BioPharma, veuillez consulter le site www.zenasbio.com et nous suivre sur Twitter l'adresse @ZenasBioPharma et LinkedIn.
Contact auprs des investisseurs et des mdias :
Joe Farmer, prsident et directeur de l'exploitation
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com
GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8916684)